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Impax Laboratories,Inc。 (纳斯达克股票代码:IPX
时间:2019-03-12

FDA的通知是在2015年由Hayward工厂的FDA重新检查之后。收到FDA通知意味着根据原子能机构的监管惯例,公司在Hayward工厂的补救活动及其设施的质量管理和乐利时时彩平台合规系统被认为是可以接受的。 Impax公司总裁兼首席执行官弗雷德威尔金森说:“解决FDA警告信是我们在改善Hayward质量和合规体系方面取得的进展的证明,这些举措在公司范围内得到了充分实施。” “我们要感谢FDA与我们合作解决原子能机构以前提出的项目。我们将继续致力于投资我们的质量改进计划,并保持一种专注于不断改进这些关键系统的文化。” “随着警告信的解决,我们对该设施批准和推出新产品的可能性感到兴奋。虽然我们无法预测批准的时间,但我们计划在2015乐利时时彩平台年剩余时间内加快某些支出计划的顺序为这些潜在事件做好准备。尽管与这些活动相关的成本增加,乐利时时彩在哪里可以玩我们仍然预计我们将保持在我们之前发布的2015年全年指引的范围内。“IRIDEX公司(纳斯达克股票代码:IRIX)今天宣布,它已为其全球青光眼市场的商业产品套件增加了一种称为眼压计的新型眼内压(IOP)监乐利时时彩平台 测设备。新设备通过与Icare Finland Plc的分销协议来到IRIDEX,Icare Finland Plc是眼压计的创造者Revenio Group Corporation的子公司。 该眼压计是IRIDEX”越来越多,以补充新的激光平台青光眼治疗的最新产品,环G6?及其系列单次使用一次性的,以及对所谓的微脉冲可重复治疗智商532? ?激光小梁成形术( MLT)。眼压计包括测量IOP的一次性装置,IOP是青光眼的指示器。 在青光眼中,IOP升高可导致视神经的精细神经纤维的进行性损伤。Cyclo G6和IQ 532依靠不同的治疗机制来创建可重复和乐利时时彩在哪里可以玩微创的方法来减缓疾病的进展。 “青光眼是一种慢性疾病,患者人数迅速增长,”克里斯托弗马吉卡医学博士说,他是科珀斯克里斯蒂眼科研究所的白内障,角膜和青光眼专家。“我们的实践最近增加了Cyclo 乐利时时彩平台G6激光系统和多功能IQ 532激光器,为解决多个阶段的青光眼提供了完整而先进的解决方案。” 青光眼是成人不可逆转失明的主要原因。据估计,今天美国有超过400万人,全世界约有6千万人患有这种疾病。 “我们相信,我们的激光疗法是扩大全球青光眼市场的有效和持久选择,”IRIDEX总裁兼首席执行官William Moore说。眼压计是我们的Cyclo G6激光器的补充,这是第一款真正采用剃刀,剃刀刀片商业模式的IRIDEX激光系统,它是我们不断增长的一次性眼科技术目录的另一个重要补充。我们的战略目标是继续建立一套有效的产品增加了我们的消费品系列并为我们提供经常性收入。我们的整个青光眼产品代表了最佳的价值基础医学,我们期待不仅医生了解这一点,而且它将如何帮助单一付款人政府医疗系统提供最好的以尽可能低的价格买药。“ Moore补充说,销售人员已接受使用眼压乐利时时彩在哪里可以玩计的培训,并已开始在全球范围内销售该设备。